何大一：抗愛滋新藥 走預防路線

抗愛滋病藥物研發持續突破！中研院院士、美國洛克斐勒大學愛滋病研究中心科研主任何大一5日出席「生技產業大趨勢高峰論壇」時表示，其團隊正著手研發一種「二合一」抗體，可有效阻止愛滋病毒入侵免疫細胞。

若能搭配「中裕新藥」（前宇昌生技）的「TMB-355」系列抗愛滋藥，組成新的雞尾酒療法，可望成為預防愛滋病高危險群感染或發病的利器之一。

由潤泰集團舉辦的「生技產業大趨勢高峰論壇」，邀請何大一與新藥研發公司「OPKO」創辦人、潤惠生技董事長許照惠，分別以「生醫科學家的反思」及「保健產業的投資趨勢」為題發表演說，並與考試委員胡幼圃、食藥署長葉明功、中裕新藥執行長張念原等人對談，吸引近千餘人與會。

何大一指出，其團隊研發出的新型抗愛滋抗體，其實是結合過去兩株抗體的特色，該抗體的「其中一條手臂」與人體正常細胞表面的蛋白結合，另一條手臂則結合愛滋病毒上的蛋白，此特色可大幅增加病毒即將「入侵」細胞時「案發現場」的抗體濃度，相對提升抗體對細胞的保護力。

另一方面，何大一團隊長期參與研發的中裕抗愛滋藥物TMB-355靜脈注射型，已進入美國食品藥物管制局罕病用藥核准流程，可望在明年上半年取得藥證並上市，中裕方面預估每年將有約新台幣90億元的市場。

參與TMB-355人體試驗的義大醫院感染科主任林錫勳分析，該藥物被定位為現行抗愛滋療法失效後的「拯救型治療」，臨床上證實可防止免疫細胞功能受損，並大幅減少病毒量。

「預防或控制愛滋病最大的問題，就是用藥無法持續，以致發病或惡化。」林錫勳解釋，包括試驗中的TMB-355皮下及肌肉注射劑型，都希望有效預防高危險群染病，新藥只要每個月施打即可，不像現行預防性投藥需每日服用，在「一勞永逸」的疫苗尚未問世前，對提升高危險群按時接受投藥的比例極有幫助。張念原透露，三總、義大團隊受試者都已到位，皮下與肌肉注射人體試驗很快就會展開。


中研院院士何大一表示，其團隊正著手研發一種「二合一」抗體，可有效阻止愛滋病毒入侵免疫細胞。

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