中裕愛滋新藥 拚明年Q1取證

中裕新藥開發火力全開，執行長張念原昨（2）日表示，目前除了TMB-355有機會在明年第一季取得藥證外，也規畫採合併療法，拓展營運版圖；TMB-365則力拚2020年取得藥證，屬於長效奈米的皮下／肌肉注射針劑劑型的TMB-607則預計第三季開始收案。
中裕昨日召開股東會，通過引進三名獨立董事許照惠、陳明進、王泰昌，以強化公司治理。有鑑於旗下愛滋病新藥TMB-355可望以台灣第一個品牌新藥取得美國FDA藥證的氣勢，經營團隊在股東會後，讓股東「問到飽」。

張念原說，以目前愛滋病新藥的取證進度，在TMB-355之後，3-5年內應該很難有第二張藥證出現。而且以愛滋病的雞尾酒療法，3+1或4+1的組合式療法更具利基，因此，在TMB-355將力拚明年第一季取得美國FDA藥證銷售後，目前也規畫加入其它藥品，採合併療法搶攻5年內新藥取證的空窗期。

另外，TMB-365是TMB-355的第二代，是從美國洛克斐勒大學技轉來的抗愛滋病毒藥物。雖是新藥，但結構從舊的來，結構、毒性都很清楚，幾乎沒有抗藥性，成功率已達50％以上，未來希望可以朝1個月，甚至3個月施打一次，目標在4-5年上市。

中裕財務長陳怡成表示，該公司開發的愛滋病新藥，目前只有TMB-365是來自於何大一的技術，第三代的CrossMab，還在授權談判中。

至於屬於長效奈米的皮下／肌肉注射針劑劑型TMB-607，具有每周／月給藥一次的潛力。該新藥經FDA核准臨床後，已規畫在第三季啟動臨床一期試驗。

張念原指出，愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約170億美金，市場以歐美為主，高占9成，其中，美國就高達55-65％。中裕也規畫歐、亞授權合作，進軍高收入的已開發國家；中國雖然愛滋人口多，但藥價低，不會考慮進軍。

初步統計，目前愛滋病藥品絕大部分市場掌握在前五大公司，領導廠Gilead產品線多為第一線（初期）治療用藥，囊括市場超過半壁江山，而默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商也瓜分其它市場。中裕的TMB-355靜脈注射型藥物以第四線的補救療法為目標，未來其他劑型研發將再延伸至二、三線，甚至第一線市場。


新聞出處：http://www.chinatimes.com/newspapers/20160603000077-260202
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